Юнидокс солютаб инструкция по применению взрослым. Инструкция по применению антибиотика юнидокс солютаб

Препарат Юнидокс Солютаб является антибиотическим средством группы тетрациклинов с широким спектром противомикробного влияния. Медикамент применим для терапии множества инфекционных поражений различных систем организма, вызванных чувствительными к действию активного компонента патогенными микроорганизмами. Средство оказывает выраженное бактериостатическое действие. Юнидокс Солютаб можно принимать с 8 лет, что значительно расширяет терапевтические возможности медикамента. Для достижения наиболее эффективного результата следует доверить расчет индивидуальных дозировок квалифицированному специалисту.

Лекарственная форма

Противомикробное средство Юнидокс Солютаб выпускается в форме круглых серовато-желтых двояковыпуклых диспергируемых таблеток с выгравированным кодом «173» на одной стороне и насеченной разделительной полосой – на другой.

Медикамент упаковывается в картонные пачки, содержащие один блистер по 10 таблеток.

Описание и состав

Действующее вещество антибиотика Юнидокс Солютаб представлено моногидратом . Каждая лекарственная единица средства содержит 100 мг активного элемента.

В качестве вспомогательных веществ выступают:

• безводный диоксид кремния;
• магния стеарат;
• гипромеллоза;
• моногидрат лактозы;
• сахарин;
• целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологическая группа

Юнидокс Солютаб относится к группе антимикробных препаратов тетрациклинового ряда с выраженным бактериостатическим действием. Лекарственная активность заключается в нарушении обменных процессов и прерывании синтеза белка в мембранах клеток патогенных микроорганизмов. Помимо этого, вещество способствует разрыву связей определенных разновидностей РНК с рибосомными мембранами. проявляет повышенную активность в отношении развивающихся и делящихся бактерий. На микрофлору, находящуюся в состоянии покоя, средство практически не влияет. Бактериостатический эффект наблюдается в отношении широкого ряда патогенных микроорганизмов. К действию восприимчивы некоторые грамположительные, грамотрицательные и различные бактерии, вызывающие инфекционные заболевания, передающиеся половым путем.

Юнидокс Солютаб проявляет высокую степень абсорбции из ЖКТ, на которую не оказывает влияния прием пищи. Возможность связывания с сывороточными белками крови составляет в среднем 90%. Концентрация активного вещества в плазме достигает максимума спустя 2–3 часа после перорального приема.

При печеночном метаболизме образуются как активные метаболиты, так и неактивные. Выведение активных продуктов метаболизма и в неизмененном виде происходит с мочой, тогда как неактивные метаболиты выводятся с каловыми массами. Период полувыведения составляет от 16 до 18 часов. При повторном приеме лекарства это время увеличивается на 3–4 часа.

Активное вещество средства Юнидокс Солютаб может проникать сквозь плацентарный барьер и попадать в грудное молоко. Медикамент накапливается в тканях предстательной железы.

Показания к применению

Средство назначают для терапии инфекционных заболеваний, вызванных широким спектром патогенных микроорганизмов, восприимчивых к действию .

для взрослых

Инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей:

• диарея путешественников;
• холера;
• холецистит;
• амебная дизентерия;
• холангит;
• гастроэнтероколит.

Инфекции мочеполовой системы:

• уретрит;
• хламидиоз;
• сифилис;
• гонорея (в качестве средства альтернативного лечения);
• лимфогранулема венерического характера;
• урогенитальный микоплазмоз;
• простатит бактериальной природы.

Инфекции ЛОР-органов:

• синусит;
• тонзиллит.

Другие инфекции:

• острая степень инфекционного ;
• малярия;
• тяжелая форма угревой болезни;
• инфекционные поражения после укусов животных;
• чума;
• перитонит;
• коклюш;
• абсцесс легкого;
• актиномикоз;
• глазные инфекции;
• сепсис.

для детей

Детям в возрасте до 8 лет запрещается использовать Юнидокс Солютаб в связи с крайне негативным влиянием действующего элемента препарата на рост и развитие скелетных костей и зубов ребенка.

Медикамент может попадать в грудное молоко. При необходимости применения средства в период лактации необходимо обязательно прекратить кормление ребенка грудью.

Во время беременности использование средства строго запрещено по причине возможности прохождения через плаценту.

Противопоказания

• возрастная группа пациентов до 8 лет;
• беременность и период ГК;
• острая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
• повышенная восприимчивость организма пациента к тетрациклинам.

Применения и дозы

Для наиболее быстрого и эффективного достижения терапевтических целей рекомендуется составлять среднесуточные дозировки и схему приема лекарства вместе с лечащим врачом.

Принимать таблетки можно как целиком, так и в измельченном виде. Запивать средство следует большим количеством чистой воды.

для взрослых

Взрослым пациентам и детям старше 8 лет, чья масса тела превышает 50 кг, назначают первоначальный прием Юнидокса Солютаба в дозировке 100 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки. Со второго дня и до конца курса лекарственная среднесуточная доза должна составлять 100 мг. При тяжелых видах заболеваний изначальная дозировка остается неизменной.

для детей

Применение лекарственного средства для детей младше 8 лет строго противопоказано.

Возрастной группе старше 8 лет, при собственной массе тела не больше 50 кг рекомендуется принимать медикамент в следующих дозировках:

• в первые сутки доза должна составлять 4 мг на каждый кг веса ребенка;
• следующие приемы лекарства составляют 2 мг на каждый кг веса.

В случае наличия тяжелых инфекционных патологий первоначальная дозировка не меняется на протяжении всего терапевтического курса.

для беременных и в период лактации

Беременным и кормящим женщинам противопоказано применение данного медикаментозного средства. В случае необходимости применения в период ГВ, следует немедленно прекратить кормление ребенка грудным молоком.

Побочные действия

• уменьшение протромбинового времени;
• тошнота;
• развитие болезней кандидозной природы;
• различные нарушения стула;
• дерматиты;
• тромбоцитопения;
• воспаление языка;
• повышение внутричерепного давления;
• появление зудящей сыпи на коже;
• головокружение;
• энтероколит;
• повышение чувствительности к ультрафиолетовому или видимому излучению;
• отек Квинке;
• анемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано назначение средства Юнидокс Солютаб совместно с цефалоспоринами, антибиотическими медикаментами пенициллинового ряда и другими препаратами, оказывающими бактерицидное воздействие.

Также нежелательно одновременное применение с антацидами и другими металлсодержащими средствами из-за возможности образования неактивных соединений вследствие проведения химической реакции.

Возможно изменение протромбинового индекса при совместном употреблении с антикоагулянтами.

Колестипол и колестирамин снижают всасываемость препарата.

При одновременном приеме с ретинолом возможно значительное повышение внутричерепного давления.

Медикамент снижает эффективность оральных средств контрацепции и повышает частоту маточных кровотечений, возникающих на фоне их употребления.

Особые указания

При наличии у пациента различных нарушений функционирования почек, не требуются дополнительные корректировки лекарственных дозировок.

Медикамент может спровоцировать недоразвитие зубной эмали и значительно замедлить продольный рост скелетных костей у детей до 8 лет.

При заболеваниях печени необходимо соблюдать особую осторожность.

Для профилактики раздражающего эффекта препарата в отношении слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать средство в середине дня, запивая достаточным количеством жидкости.

Передозировка

Симптомами передозировки повышенными дозами средства Юнидокс Солютаб являются:

• диарея;
• приступы ;
• анорексия;
• чувство головокружения;
• тошнота;
• болевые ощущения в голове.

При возникновении признаков интоксикации необходимо немедленно принять достаточное количество энтеросорбентов, промыть желудок и начать симптоматическое лечение.

Аналоги

Вместо Юнидокса Солютаб можно применять следующие препараты:

1. - отечественный препарат, который производится рядом российских компаний. В продаже он бывает в капсулах (разрешены пациентам старше 12 лет, чей вес более 45 кг) и лиофилизате из которого готовят инфузионный раствор (можно с 8 лет). Антибиотик противопоказан беременным и кормящим.
2. Кседоцин - немецкий препарат, который является полным аналогом препарата Юнидокс Солютаб. Антибиотик производится в капсулах, противопоказанных детям младше 8 лет, пациенткам в положении и кормящим грудью.
3. Видокцин - отечественный медикамент на основе , который производиться в лиофилизате при его разведении получается раствор для внутривенного введения. Лекарство запрещено детям до 8 лет, беременным и кормящим.
4. Минолексин является заменителем препарата Юнидокс Солютаб по фармакологической группе. Выпускается антибиотик в капсулах, разрешенных детям старше 8 лет, беременным пациенткам. На время приема медикамента рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Условия хранения

Медикамент следует хранить в сухом затемненном месте при температуре, не превышающей 25 градусов. Необходимо ограничить доступ детей к препарату.

Срок хранения – 5 лет.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 322 рубля. Цены колеблются от 283 до 367 рублей.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого или серо-желтого цвета до коричневого с вкраплениями, с гравировкой "173" (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, сахарин - 10 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18.75 мг, гипромеллоза - 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 0.625 мг, магния стеарат - 2 мг, лактозы моногидрат - до 250 мг.

10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками составляет 80-95%. T 1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.

Противопоказания

Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).

Дозировка

Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни - по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) - 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни - 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) - 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.

Максимальные дозы: для взрослых для приема внутрь - 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения - 300 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке, фотосенсибилизация.

Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, содержащие ионы металлов ( , препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

При одновременном применении с барбитуратами, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).

Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).

В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых .

Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания

С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.

Беременность и лактация

Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени.

Юнидокс Солютаб – это известный во всем мире антибиотик широкого спектр действия, который проявляет активность в отношении, как грамположительных, так и грамотрицательных бактерий. В одной таблетке этого лекарственного средства содержится моногидрат доксициклина – его главное активное вещество. Среди вспомогательных компонентов, присутствующих в составе этого препарата, можно выделить магния стеарат, гипролозу, целлюлозу микрокристаллическую, лактозы моногидрат и гипромеллозу. Благодаря наличию в своем составе главного активного компонента это лекарство может останавливать размножение бактериальной клетки, Юнидокс Солютаб от чего нарушает образование белка в клетках микроорганизмов, препятствуя их размножению.

Данное лекарственное средство входит в группу антибиотиков с широким спектром применения. Несмотря на то, что на сегодняшний момент отмечается тенденция возникновения нечувствительности у многих микроорганизмов в отношении препаратов-антибиотиков, к Юнидоксу по-прежнему чувствительны пневмококки, большинство энтерококков и некоторые группы стафилококков, из грамотрицательных бактерий – менингококки и моракселла.

При внутреннем применении это лекарство прекрасно всасывается независимо от времени приема пищи. Максимальная концентрация доксициклина фиксируется в крови, как правило, в течение 1 – 3 часов после принятия данного препарата. Важно помнить, что это лекарственное средство обладает способностью проникать в грудное молоко, а также через плаценту к плоду, поэтому от его употребления в период беременности и лактации желательно отказаться.

Таблетки Юнидокс Солютаб от чего назначаются?

1. Данное медикаментозное средство применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, которые были спровоцированы чувствительными к препарату микроорганизмами.
2. Юнидокс Солютаб назначается при инфекциях верхних путей, в частности, при фарингите, остром бронхите, трахеите, пневмонии и т.д.
3. Это лекарство эффективно при инфекционных заболеваниях ЛОР-органов.
4. Врачи рекомендуют принимать этот препарат при инфекциях мочеполовой системы: при цистите, бактериальном простатите, уретрите, эндометрите и паховой гранулеме.
5. Медицинские специалисты советуют принимать данное лекарство при инфекционных заболеваниях кишечно-желудочного тракта, мягких тканей и кожи.
6. Юнидокс Солютаб также назначаются в составе комбинированной терапии при лечении тяжелой угревой болезни.
7. Данное лекарственное средство используется в профилактических целях для предотвращения развития послеоперационных гнойных осложнений.
8. Данный препарат эффективен при профилактике малярии, вызванной Plasmodium falciparum.

Среди противопоказаний к применению этого лекарства можно выделить следующие состояния:

• тяжелые нарушения функции почек и печени;
• гиперчувствительность к тетрациклинам;
• порфирию;
• грудное вскармливание и беременность;
• детский возраст до 8 лет.

Не забывайте, что прием данного медикамента при наличии у вас хотя одного из вышеотмеченных противопоказаний может привести к возникновению побочных реакций и других опасных для организма человека явлений. Будьте осторожны и перед началом употребления этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

Способы приема и дозировка

Данный медикаментозный препарат нужно проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Средняя продолжительность лечения варьируется от 5 – 10 дней. Дозировка этого лекарства устанавливается индивидуально и зависит от возраста больного, заболевания и других факторов. Как правило, взрослым и детям старше 8 лет с весом более 50 кг. рекомендуется принимать по 200 мг. в несколько приемов, разделенных на день. В последующие дни лечения дозировку рекомендуется сократить до 100 мг. При тяжелых инфекционных заболеваниях следует принимать по 200 мг. в каждый день на протяжении всего лечения.

Помните, что только медицинский специалист может назначить вам наиболее оптимальную схему лечения, Юнидокс Солютаб от чего нельзя принимать самостоятельно. Не забывайте, что главное правило успешного медикаментозного лечения – своевременная медицинская консультация и обследование. Не спешите сами рассчитывать дозировку и начинать лечение, ведь это может негативным образом отразиться на вашем здоровье. Берегите себя!

• Инструкция по применению Юнидокс солютаб ®
• Состав препарата Юнидокс солютаб ®
• Показания препарата Юнидокс солютаб ®
• Условия хранения препарата Юнидокс солютаб ®
• Срок годности препарата Юнидокс солютаб ®

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. диспергируемые 100 мг: 10 шт.
Рег. №: 1122/95/2000/05/10/15/16 от 10.03.2015 - Действующее

Таблетки диспергируемые от светло-желтого до серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "173" на одной стороне и риской - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ЮНИДОКС СОЛЮТАБ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.11.2011 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; некоторых простейших: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Как правило, не активен в отношении Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения.

C max доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V d - 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Выведение

T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
• инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
• инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
• инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
• инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
• другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф /в т.ч. сыпной, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /I стадия - erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез);
• инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии - трахома;
• остеомиелит;
• сепсис;
• подострый септический эндокардит;
• перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Режим дозирования

Препарат предпочтительно принимать во время еды (для претовращения диспептических явлений). Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг/сут ежедневно. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут ежедневно в течение всего периода лечения.

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum , назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 50 мг/сут, курс лечения - 6-12 недель.

Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем - ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз/сут.

Для профилактики диареи путешественников - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Для лечения лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза - по 200 мг 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг - после отъезда. Данные по применению препарата в профилактических целях дольше 21 дня отсутствуют.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях . Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, эзофагит, язва пищевода, энтероколит, псевдомембранозный колит, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью);

редко - гепатотоксичность, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, панкреатит.

Дерматологические и аллергические реакции: фотосенсибилизация, крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, обострение системной красной волчанки, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны свертывающей системы крови: снижение активности протромбина.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны нервной системы и органов чувств: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), звон в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта препарата).

Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Прочие: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Юнидокс Солютаб ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Доксициклин в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени Юнидокс Солютаб ® назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами.

При нарушениях функции печени необходимо уменьшение дозы препарата.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Прием антибиотиков может вызывать избыточный рост нечувствительных организмов, включая грибы рода Candida. В этом случае следует прекратить прием препарата и начать надлежащую терапию.

Случаи псевдомембранного колита описаны при приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая доксициклин. Степень тяжести его варьировала от легкой до угрожающего жизни состояния. Важно иметь в виду данный диагноз у пациентов с диареей, развившейся на фоне или после приема антибактериальных препаратов. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile, может развиться в течение 2 месяцев после окончания приема антибактериальных препаратов.

Вследствие возможности развития нейро-мышечной блокады, следует проявлять осторожность при назначении тетрациклинов пациентам с миастения гравис (myasthenia gravis).

Тетрациклины могут вызывать обострение системной красной волчанки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Лекарственное взаимодействие

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Контакты для обращений

АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В., представительство, (Нидерланды)

Представительство Astellas Pharma Europe B.V. в Республике Беларусь

Таблетированный препарат Юнидокс Солютаб ® – это современное противомикробное средство, эффективное при лечении множества инфекций бактериального происхождения. Производится в Нидерландах известным фармацевтическим концерном «Астеллас ® ». В список показаний входят воспалительные процессы разного характера и локализации.

Отмечается выраженный терапевтический эффект лекарства при лечении стойких хронических заболеваний и, особенно, акне. Средняя стоимость в российских аптечных сетях составляется около 350 рублей.

Популярное лекарственное средство, используемое в различных сферах медицины (урология, гинекология, отоларингология, дерматовенерология и т. д.), назначается также косметологами для устранения дефектов кожи в виде угревой сыпи.

Препарат довольно токсичен, поэтому имеет строгие ограничения на применение. Чтобы избежать некоторых неприятных последствий терапии, следует знать, что представляют из себя эти таблетки, как правильно принимать их и предотвратить появление побочных эффектов.

Фармакологическая группа

Тетрациклиновые антибиотики.

Юнидокс Солютаб ® — это антибиотик или нет?

Основной действующий компонент лекарства – , который относится к классу полусинтетических антибиотиков- . Данное соединение, проникая внутрь патогенного микроорганизма, блокирует синтез протеинов и препятствует формированию клеточной стенки. В результате развитие бактерии останавливается, прекращается рост и размножение – то есть проявляется бактериостатический эффект. То есть Юнидокс ® действительно является антибиотиком.

В спектр антимикробной активности действующего вещества входят как грамотрицательные, так и грамположительные возбудители инфекций. Препятствует также доксициклин и развитию воспалительных процессов, вызванных простейшими. Наиболее чувствительны к антибиотику следующие:

• Аэробы Streptococcus spp. (включая пневмококки), Staphylococcus spp. (пенициллиноустойчивые в том числе), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Klebsiella spp., а также сальмонеллы и кишечная палочка.
• Анаэробы, представленные Clostridium spp.
• Атипичные возбудители мико- и уреаплазмоза, риккетсиоза, хламидиоза, сифилиса.

Такие распространённые патогенные микроорганизмы, как протей, Bacteroides fragilis, Serratia spp. и псевдомонады к антибиотикотерапии тетрациклинами устойчивы.

Состав Юнидокс Солютаб ® и фармакокинетика

Основным компонентом диспергируемых таблеток является антибиотик-тетрациклин Доксициклин ® в форме моногидрата, содержащего молекулу воды. Такой вариант химического строения, в отличие от аналогов с гидрохлоридом, предотвращает раздражение слизистой желудка, поскольку адсорбируется в кишечнике. Помимо антибиотика, в состав лекарства входят формообразующие и вкусоароматические ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, гипролоза, сахарин, безводный диоксид кремния, моногидрат лактозы и стеарат магния.

После приёма внутрь усваивается быстро и практически полностью (биодоступность достигает показателя в 100%). Наличие пищи в желудке на скорость абсорбции влияет мало, однако молочные продукты, вступая в химическую реакцию с доксициклином, образуют нерастворимые соединения хелаты, что снижает эффективность антибиотика. Распределяется по всем тканям и органам, за исключением спинно-мозговой жидкости. Проникает сквозь плацентарный барьер к плоду, частично экскретируется в грудное молоко. Имеет способность накапливаться в дентине и костях.

В печени метаболизируется в небольших объёмах, не оказывая серьёзной нагрузки на гепатоциты, вследствие чего некоторые считают, Юнидокс Солютаб ® и алкоголь можно совмещать. Выводится из организма через кишечник (до 40% от общего количества) в неактивных формах и почками вместе с мочой. Если у пациента имеется почечная недостаточность, то увеличивается экскреция через пищеварительный тракт, что не оказывает влияния на период полувыведения. Последний длится около 17 часов при первом употреблении и увеличивается до 23 при повторном.

Рецепт на антибиотик на латыни

Rp: Unidox Solutab 0.1
D.t.d: N 10 in tab.
S: По 1 таблетке раз в сутки.

Форма выпуска Юнидокс Солютаб ®

Компания «Астеллас» ® выпускает лекарственное средство в удобной форме растворимых (или диспергируемых) таблеток. Они небольшие, жёлтого цвета, который варьируется от светлого до серовато-жёлтого. На одной стороне имеется риска, на другой – маркировка «173». Каждая таблетка, помимо вспомогательных ингредиентов, содержит 100 мг антибиотика.

Фото упаковки таблеток Юнидокс Солютаб

Упакованы в фольгированный блистер по 10 штук и картонную пачку. Данную лекарственную форму можно принимать как проглатывая целиком, так и растворяя предварительно в небольшом количестве воды.

От чего таблетки Юнидокс Солютаб ® ?

Сфера применения данного медпрепарата действительно обширна. С учётом возможных противопоказаний и побочного действия врачи назначают его для лечения воспалений, вызванных чувствительной патогенной микрофлорой. Используется Юнидокс ® и для профилактики малярии у путешественников (по территориям, Plasmodium falciparum распространён и устойчив к традиционной терапии).

Терапевтический эффект лекарственного средства успешно применяется при бактериальных поражениях органов дыхания (как верхних, так и нижних отделов). Показан Юнидокс Солютаб ® при ангине, воспалениях околоносовых пазух, среднего уха. Лечатся этим антибиотиком такие тяжёлые заболевания, как Ку-лихорадка, разные формы тифа, чума, сибирская язва, сепсис, эндокардит, перитонит, остеомиелит. Помогает он также при воспалениях органов пищеварения, кожи, подкожной клетчатки и в качестве профилактики а послеоперационном периоде.

Особое значение лекарство имеет в терапии урогенитальных инфекций. Например, при выявленном хламидиозе доксициклин и его аналоги являются препаратами выбора и назначаются семидневным курсом. Кроме того, показаниями к применению являются воспалительные процессы в мочеполовой сфере (от цистита до сальпингооофорита и простатита) и ЗППП. В число последних, помимо хламидиоза, входят гонорея, экзотические болезни типа «привозной» венерической лимфогранулёмы и сифилис (при непереносимости пенициллинов).

Юнидокс Солютаб ® : противопоказания и показания к применению

Широта спектра противомикробной активности определяет эффективность данных таблеток при антибиотикотерапии следующих патологий:

• Воспаления (как в острой, так и в хронической форме) – , .
• Бактериальное поражение дыхательной системы () и нижних – , различные виды , эмпиема, лёгочный абсцесс.
• Воспалительные процессы в мягких тканях и коже (особенно при сильной ).
• Урогенитальные инфекции, в том числе . В перечень входят , воспаления мочевого пузыря, и , и прочие.
• Инфицирование ЖКТ возбудителями дизентерии, .
• Другие локализованные и генерализованные инфекции: проктит, некоторые виды лихорадки, болезнь лайма, тиф, чума, сибирская язва, актиномикоз, сепсис, септический эндокардит, остеомиелит и т. д.
• Как профилактическое средство применяется после хирургических вмешательств и перед непродолжительными путешествиями в регионы, где наблюдаются вспышки .

Токсичность антибиотика и его способность накапливаться в костной ткани определяют список ограничений и противопоказаний.

Нельзя принимать Юнидокс ® во время лактации и беременности, поскольку доксициклин образует в скелете нерастворимые соединения с кальцием.

По этой же причине лекарство противопоказано до достижения ребёнком 8-летнего возраста. Не назначается лицам с гиперчувствительностью к антибактериальным препаратам тетрациклиновой группы, выраженными дисфункциями почек и печени, а также страдающим порфирией.

Юнидокс Солютаб ® : дозировки и правила приёма

Принимается препарат внутрь, во время еды. При этом таблетку можно просто проглотить, запивая, либо предварительно растворить в небольшом объёме чистой воды. Чаще всего продолжительность курса антибиотикотерапии не превышает 5-10 суток. Взрослым и детям со среднетяжёлыми формами болезней и весом более 50 кг рекомендуется в первый день принять 200 мг антибиотика (можно в 2 приёма), а в последующие – по 100 ежедневно.

Если масса тела менее 50 кг, необходимое суточное количество лекарства высчитывается согласно формуле «2 мг на каждый килограмм». Осложнённые инфекции требуют двукратного увеличения дозы. Приведённая схема антибиотикотерапии является стандартной, однако при некоторых патологиях в неё вносятся изменения.

Юнидокс Солютаб ® при уреаплазме и других ИППП

Уреаплазмоз, хламидиоз, а также вызванные Ureaplasma urealyticum эндоцервицит и уретрит лечатся семидневным курсом антибиотика. Лекарство принимается вместе с пищей, по 100 мг дважды в сутки. По той же схеме рекомендуется лечить неосложнённую гонорею и сифилис. Но в последнем случае препарат является резервным и принимается не менее 2 или 4 недель (первичная и вторичная стадии соответственно).

В качестве профилактики

В целях предотвращения малярии путешественникам рекомендуется каждый день, начиная за два дня до отъезда, принимать по 1 таблетке лекарственного средства. Делать это нужно и во время путешествия, и в течение месяца после него. Чтобы избежать специфической диареи, туристам следует пить препарат по аналогичной схеме, однако не более 3 недель. Юнидокс Солютаб в гинекологии профилактически используется перед хирургическим абортом или вакуум-аспирацией: 1 таблетка за час и 2 – после операции.

При лептоспирозе

Это тяжёлое инфекционное заболевание характеризуется острым лихорадочным состоянием, поражением печени, кровеносной системы, тяжёлыми осложнениями. Вспышки периодически регистрируются во всех регионах (кроме Арктики), поэтому при неблагополучной эпидемической ситуации рекомендуется профилактический приём Юнидокса ® (200 мг раз в неделю). Лечение длится 7 суток, в течение которых ежедневно принимается 2 таблетки с двенадцатичасовым интервалом.

В дерматологии

Юнидокс Солютаб ® помогает от акне, причём практически не имеет аналогов по эффективности. Излечиваются даже тяжёлые формы, однако терапия довольно продолжительна. Рекомендуется каждый день принимать по 100 мг препарата на протяжение полутора-трёх месяцев. Вызванные бактерией S.pyogenes гнойные поражения кожи следует лечить по основной схеме не менее 10 суток.

Побочные действия Юнидокс Солютаб ® и передозировка

На ослабленный инфекцией или длительными курсами антибиотикотерапии организм лекарство может оказать негативное влияние. Возможно развитие следующих побочных эффектов:

• дисфагия, анорексия, головокружение, воспаление кишечника (в том числе псевдомембранозный колит);
• аллергические реакции в виде крапивницы, ангионевротического отёка, анафилаксии, перикардита, фотосенсибилизации;
• снижение количества некоторых форменных элементов крови, гемолитическая анемия, повреждение гепатоцитов;
• вследствие накопления доксициклина в костной ткани остеогенез замедляется, а у детей эмаль зубов темнеет и истончается;
• суперинфекция и рост условно-патогенной микрофлоры, что проявляется , вагинитами, .

Юнидокс Солютаб ® и алкоголь– совместимость

Существует ошибочное мнение, что можно совмещать приём этого препарата с употреблением спиртного, поскольку в печени он практически не метаболизируется. Кроме того, пища, которая является постоянным спутником застолий, на абсорбцию лекарства не влияет. Однако любые антибиотики и алкогольные напитки – всегда антагонисты.

Юнидокс Солютаб ® и алкоголь принимать вместе нельзя.

Этанол способствует ускорению метаболизма доксициклина, его выведению из организма и, соответственно, понижению концентрации в крови. В результате терапевтический эффект уменьшается, и болезнь может затянуться либо перейти в хроническую форму. Возможно также развитие тяжёлой, плохо поддающейся терапии, суперинфекции.

Закономерен и вопрос о том, через сколько дней можно пить алкоголь после окончания курса антибиотикотерапии. Поскольку период полувыведения препарата составляет около суток, со спиртным следует подождать не менее 2 дней. Однако лучше всего выждать не менее недели, чтобы печень смогла восстановиться и надлежащим образом выполнять свои функции.

Беременность и кормление грудью

Препараты тетрациклинового ряда категорически противопоказаны женщинам, вынашивающим ребенка и кормящим грудью. Указанные препараты обладают значительным тератогенным и мутагенным действием на плод и поэтому не назначаются данной категории больных.

При необходимости назначения доксициклина во время лактации, грудное вскармливание прекращают.